每个行业注册公司的要求多少有些不一样,经营的产品、服务的人群等,对于注册医疗器械公司而言,它与注册普通行业公司不同,医疗器械公司注册需要哪些条件?需要提交哪些材料?鑫企汇下面带大家了解下。
一、注册医疗器械公司的条件是什么?
1、注册资金:开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类经营企业,注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上;
2、经营场所:营业场所必须是商业门面房或写字楼;专营企业营业面积40m2以上,兼营企业营业面积60m2以上;库房面积均应在20m2以上;
3、人员要求:企业经营第二类医疗器械,应配备二名以上相关专业初级以上职称人员;企业经营第三类医疗器械,应配备二名以上相关专业中级以上职称人员。
二、注册医疗器械公司流程
1、工商名称预先核准;
2、签署工商登记注册材料;
3、开立验资专户办理验资手续,出具验资报告;
4、办理工商登记;
5、刻制公章及其他所需印章;
6、开立银行基本帐户(纳税帐户);
7、办理税务登记;
8、去税务部门申请一般纳税资格认定。
三、注册医疗器械公司所需要的资料
1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;
2、会计师事务所出具的验资报告;
3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;
4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证复印件一式二份;
5、企业经营场所、仓储场地房产证明或租赁协议复印件一式二份;
6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围,及产品注册证、生产企业许可证等相关证件复印件一式二份;
7、质量管理体系文件或质量手册复印件一式二份;
8、所提交资料真实性的自我保证声明复印件一式二份。